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制药产业

国家食品药品监督管理局

来源:互联网
 

国家食品药品监督管理局副局长吴浈分析说,去年以来,我国连续发生了几起重大药品不良反应和药害事件,表明我国目前已处在药品事故的高发期,发达国家分阶段出现的药品安全问题,我国却在现阶段集中地表现出来,这是我国医药行业在快速发展中,长期积累的内在问题的客观反映。

  据新华社海口3月22日电 国家食品药品监督管理局副局长吴浈22日在出席中国(海口)国际医药高峰论坛时指出,当前,我国正处于药品事故的高发期,药品安全形势不容乐观。

  他认为,当前我国制药行业的安全防范意识比较薄弱,产业的集中度比较低,产品结构不合理性,产品的同质化比较严重,并且违法医药广告和假冒伪劣药品屡禁不止、社会上不合理用药的现象比较严重,这些都是造成药品安全问题的隐患。

  吴浈介绍说,去年6月份以来,药监部门以消除药品安全隐患为重点,采取了一系列措施,整顿和规范药品生产和流通秩序,先后开展药品批准文号的核查和药品再注册工作,初步完成了药品注册管理办法的修订,颁布了药品说明书和标签的管理办法。

  作为加强生产监督管理的一项重要举措,药监部门借鉴发达国家经验,向一些药厂派出了驻厂监督员。今年3月份,国家药监部门已经举办了第一批驻厂监督员培养班,100余人参加了培训学习,将在3月底以前向疫苗生产企业派驻监督员。今年年内,药监部门还将在总结经验的基础上,向注射剂的生产企业派驻监督员。

  吴浈认为,保障药品的质量和安全,需要政府各个部门加强监管协作,尽职尽责,也需要生产企业规范行为、守法经营,更需要社会各界齐心合力。

医疗卫生体制改革应着力建设四项基本制度

  卫生部副部长马晓伟22日在此间出席中国(海口)国际医药高峰论坛时表示,当前推进医疗卫生体制改革应着力建设四项基本制度,即建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、建设多层次的医疗保障制度、建立国家基本药品管理制度、建立科学规范的公立医院管理制度。

  马晓伟指出,深化医疗卫生体制改革,提高人民群众健康水平,是当前卫生行政管理部门、医疗卫生机构以及广大卫生工作者肩负的一项最重要任务。加快医疗卫生事业的改革与发展,要坚持政府指导、改善机制、加强监管的原则,深化医疗机构管理体制、运行机制、财政经费保障机制的改革,理顺医药卫生行政管理体制,强化公立医院的公共服务职能。

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